聚四氟乙烯封装 O 形圈因符合 FDA 和 USP Class VI 标准而广受认可，是制药、食品加工和其他对材料安全性要求严格的行业的可靠选择。这些 O 形圈将聚四氟乙烯（PTFE、FEP 或 PFA）的耐化学性与硅胶或氟橡胶等弹性体内核的柔韧性结合在一起，确保了在腐蚀性环境中的耐用性和性能。虽然它们在耐大多数化学品方面表现出色，但在氢氟酸、极端温度和机械应力方面存在局限性。适当的文件记录和可追溯性进一步支持了它们在规范应用中的使用。
要点说明：
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符合 FDA 和 USP 标准
- 聚四氟乙烯封装 O 形圈符合 FDA 和 USP VI 级标准，可安全地直接或间接接触药品、食品和饮料。
- 这些标准对材料的毒性、生物相容性和浸出风险进行评估，确保有害污染物不会迁移到产品中。
- 通常会提供完整的可追溯性和文档，这对于制药等行业的审计和监管合规性至关重要。 (密封圈） .
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材料成分和优点
- O 形圈的外层为聚四氟乙烯（PTFE、FEP 或 PFA），内层为弹性体（如硅树脂、氟橡胶、三元乙丙橡胶）。
- 聚四氟乙烯 对酸、碱和溶剂具有卓越的耐化学性，而 弹性体芯 具有柔韧性和压缩回弹性。
- 这种设计非常适合化学加工、半导体和无菌环境中对纯度和耐用性要求极高的密封应用。
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局限性和注意事项
- 化学弱点:不适用于氢氟酸 (HF)、熔融碱金属或强氟化剂。
- 温度限制:温度超过 200°C（FEP）或 260°C（PFA）性能会降低；应避免长时间暴露在高温或火焰中。
- 机械应力:磨损或反复高压循环可能会长期损害特氟龙层。
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行业应用
- 制药/食品:泵、阀门和灌装系统的首选，因为符合要求且无反应。
- 化学/半导体:用于惰性要求极高的侵蚀性流体处理。
- 生命科学:适用于必须将污染风险降至最低的无菌设备。
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选择和验证
- 核实供应商认证（如 FDA 21 CFR、USP Class VI 测试报告）并要求提供材料声明。
- 评估与特定工艺流体和温度的兼容性。
- 对于关键应用，可考虑进行原型测试，以评估实际条件下的性能。
通过了解这些因素，采购人员可以自信地选择符合法规和操作需求的聚四氟乙烯封装 O 形圈，同时降低与化学或热暴露相关的风险。
汇总表：
| 功能 | 详细信息 |
|---|---|
| 符合标准 | 符合 FDA 和 USP VI 级药品和食品安全标准。 |
| 材料构成 | 外层为聚四氟乙烯（PTFE/FEP/PFA），内层为弹性体（硅/氟橡胶）。 |
| 优点 | 在腐蚀性环境中具有耐化学性、柔韧性和耐用性。 |
| 限制条件 | 避免使用氢氟酸、极端温度和机械应力。 |
| 应用领域 | 制药、食品加工、化工、半导体和生命科学。 |
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